從反滲透分離技術(shù)得到啟示“海力生”藥物突破安全關(guān)
2014-05-10 18:23:57
admin
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據(jù)中國(guó)網(wǎng)2010年7月6日訊 自從2000年擔(dān)任海力生集團(tuán)有限公司研究所所長(zhǎng)以來(lái)，鄭海輝每年出差基本上在250天左右。作為家庭中的主心骨，他坦承“小家”沒(méi)顧好。但正是這幾年，海力生集團(tuán)華麗轉(zhuǎn)身——從一家水產(chǎn)品加工企業(yè)轉(zhuǎn)型為以海洋、化學(xué)藥物生產(chǎn)為主的高新技術(shù)企業(yè)。
產(chǎn)品在不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)，鄭海輝也已是浙江省“新世紀(jì)151人才工程”第二層次培養(yǎng)人員，有機(jī)會(huì)到國(guó)外進(jìn)行深造，但改性蒙脫石等重大項(xiàng)目正處于關(guān)鍵階段，他毅然選擇了放棄。
改性蒙脫石可以用來(lái)根治嚴(yán)重慢性胃炎。它的原料在我國(guó)分布廣泛，但性能差異較大，研制過(guò)程碰到一道道難關(guān)。
第一關(guān)，藥物的穩(wěn)定關(guān)。他們發(fā)現(xiàn)，新藥在儲(chǔ)藏一段時(shí)間后，各項(xiàng)指標(biāo)有很大變化，這就嚴(yán)重動(dòng)搖了新藥申報(bào)基礎(chǔ)。為此，鄭海輝和他的助手們請(qǐng)教國(guó)內(nèi)專家，查閱大量文獻(xiàn)資料，進(jìn)行無(wú)數(shù)次科學(xué)實(shí)驗(yàn)，*后終于攻克原料藥穩(wěn)定性難關(guān)。
第二關(guān)，藥效關(guān)。目前一般胃藥藥效均無(wú)逆轉(zhuǎn)作用，而改性蒙脫石能否達(dá)到根治式的逆轉(zhuǎn)？他們連續(xù)奮戰(zhàn)幾個(gè)月，對(duì)藥物分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)再改進(jìn)。
第三關(guān)，藥物的安全關(guān)。他們采用的原料中，由于含有重金屬等有害雜質(zhì)，藥物的安全性受到挑戰(zhàn)。如何分離這些對(duì)人體有害的成分？鄭海輝輾轉(zhuǎn)反側(cè)，*后從反滲透技術(shù)得到啟示，確保了安全性。
2005年底，北方大地白雪皚皚。為了尋找改性蒙脫石的原料，鄭海輝和一名浙江大學(xué)的教授及助手一起，乘飛機(jī)再轉(zhuǎn)乘四五個(gè)小時(shí)的汽車，來(lái)到北方某地，查看新藥原材料。在這之前，他已到全國(guó)各地至少十個(gè)地方尋找新藥原材料采購(gòu)基地。通過(guò)幾天的采樣分析，終于選定了主要采購(gòu)地。研制期間，兒子發(fā)高燒住院，他脫不開(kāi)身，還是他的同事代他去看了一下。說(shuō)起家人，性格內(nèi)向、話語(yǔ)不多的鄭海輝眼里泛出淚光，深感內(nèi)疚。
如今，“海力生”成為世界上唯一一家擁有改性蒙脫石專利技術(shù)的企業(yè)。鄭海輝介紹，公司不但在中國(guó)已獲得了專利權(quán)，而且在國(guó)外也申請(qǐng)了保護(hù)性專利。
經(jīng)過(guò)多年的研究開(kāi)發(fā)，“海力生”生產(chǎn)的藥品品種已達(dá)50余種。藥品對(duì)企業(yè)盈利的貢獻(xiàn)率達(dá)到90%以上，藥品銷售額每年以15%的幅度遞增。改性蒙脫石作為國(guó)家一類新藥，已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段，再過(guò)四五年，該藥一旦投放市場(chǎng)，每年至少可為企業(yè)創(chuàng)造產(chǎn)值2億元。
鄭海輝說(shuō)，我國(guó)絕大多數(shù)藥品開(kāi)發(fā)是以仿制為主，與國(guó)外相比，差距甚大。因此，未來(lái)五年，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥新產(chǎn)品是他們工作的重點(diǎn)。